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基于動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效驗(yàn)證是臨床前研究的關(guān)鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動(dòng)物模型，準(zhǔn)確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，通過給藥劑量?jī)?yōu)化、療效動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)（如細(xì)菌載量變化、炎癥指標(biāo)分析）等系統(tǒng)性研究評(píng)估藥物的效果與安全性。公司嚴(yán)格遵循動(dòng)物倫理規(guī)范，配備專業(yè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員團(tuán)隊(duì)，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，為藥物向臨床轉(zhuǎn)化奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 燦辰微生物以“技術(shù)驅(qū)動(dòng)”為核心競(jìng)爭(zhēng)力，構(gòu)建差異化的臨床前藥效評(píng)價(jià)體系。實(shí)驗(yàn)室配備自動(dòng)化設(shè)備及SPF級(jí)動(dòng)物房，可開展以下服務(wù)：體外篩選：MBC、MIC、殺菌曲線、耐藥誘導(dǎo)與耐藥機(jī)制等；體內(nèi)驗(yàn)證：系統(tǒng)模型、肺部模型、大腿肌肉模型等；復(fù)雜劑型研究：吸入制...

針對(duì)復(fù)雜疾病模型的藥效評(píng)價(jià)需求，燦辰微生物開發(fā)了多維度技術(shù)解決方案。公司擁有細(xì)菌等豐富的菌株資源，支持體外MIC、殺菌曲線等基礎(chǔ)研究；同時(shí)建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動(dòng)物模型。針對(duì)吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型，可準(zhǔn)確評(píng)估局部藥物分布與療效持久性。通過PK/PD研究，為后續(xù)臨床研究提供扎實(shí)的數(shù)據(jù)支持。燦辰微生物匯聚藥理學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域?qū)I(yè)人才，形成多學(xué)科協(xié)同的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)成員深度理解藥物作用機(jī)制，可為客戶定制個(gè)性化評(píng)價(jià)方案，例如：針對(duì)耐藥菌藥物開發(fā)耐藥模型；針對(duì)復(fù)方制劑設(shè)計(jì)系列實(shí)驗(yàn)。從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)解讀到申報(bào)材料整理，團(tuán)隊(duì)提供全流程技術(shù)指導(dǎo)，確保研究成果科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)，助力企業(yè)降低研...

防耐藥突變濃度（MPC）研究是藥物長(zhǎng)效性的重要保障。不同于常規(guī)抑菌濃度研究，MPC聚焦于抑制耐藥突變株生長(zhǎng)的臨界值。通過測(cè)定，明確藥物在何種濃度下，既能有效殺滅敏感菌，又能阻斷耐藥突變株繁殖。這一指標(biāo)為給藥途徑設(shè)計(jì)提供了全新維度，助力研發(fā)人員設(shè)定“去除-預(yù)防”雙重閾值，在消除病菌的同時(shí)，抑制耐藥菌涌現(xiàn)。其關(guān)鍵價(jià)值在于延長(zhǎng)藥物的臨床使用壽命，通過科學(xué)界定濃度范圍，避免因濃度不足導(dǎo)致耐藥株存活，或因濃度過高引發(fā)不必要的機(jī)體負(fù)擔(dān)。MPC研究從根源上減少耐藥突變株的滋生土壤，為對(duì)抗耐藥性增添了一道關(guān)鍵“防線”，對(duì)維持藥物長(zhǎng)期有效性具有不可替代的作用。臨床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供劑量選擇和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)...

隨著新藥研發(fā)復(fù)雜度的提升，燦辰微生物持續(xù)拓展臨床前藥效評(píng)價(jià)的服務(wù)業(yè)務(wù)。在抗耐藥菌藥物等熱點(diǎn)領(lǐng)域，公司開發(fā)體內(nèi)外藥效聯(lián)動(dòng)研究平臺(tái)。同時(shí)，積極布局聯(lián)合用藥等新興方向，以靈活、高效的服務(wù)響應(yīng)行業(yè)需求。依托十年技術(shù)沉淀與全國數(shù)百家客戶的實(shí)踐積累，燦辰致力于為廣大藥企攻克重大疾病提供可靠的技術(shù)支撐，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。燦辰采用了多種先進(jìn)科學(xué)的藥效學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)，包括MIC、MBC、ED50、劑量反應(yīng)曲線繪制等?？陀^評(píng)估藥物體內(nèi)外活性，確保研究結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。體外藥效學(xué)的抗微生物制劑活性影響因素研究，優(yōu)化藥物配方關(guān)鍵；浙江MIC50臨床前藥效大概多少錢針對(duì)復(fù)雜疾病模型的藥效評(píng)價(jià)需求，燦辰微生物開發(fā)了...

作為專業(yè)的臨床前藥效CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)，南京燦辰微生物科技有限公司為藥企提供從早期藥物篩選到臨床前研究的全流程支持。具有CNAS、CMA證書、BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，公司可開展體外活性篩選、動(dòng)物模型驗(yàn)證、藥代藥效動(dòng)力學(xué)（PK/PD）研究等服務(wù)，覆蓋化學(xué)藥物、生物藥等多品類新藥研發(fā)。通過標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和靈活的合作模式，燦辰幫助客戶縮短研發(fā)周期、降低試錯(cuò)成本，已支撐多個(gè)1類新藥項(xiàng)目完成IND申報(bào)，成為長(zhǎng)三角地區(qū)藥企信賴的合作伙伴。體外藥效學(xué)助力快速篩選，為抗微生物制劑新藥研發(fā)搶得先機(jī)！北京PD臨床前藥效品牌在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A ...

基于動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效驗(yàn)證是臨床前研究的關(guān)鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動(dòng)物模型，準(zhǔn)確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，通過給藥劑量?jī)?yōu)化、療效動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)（如細(xì)菌載量變化、炎癥指標(biāo)分析）等系統(tǒng)性研究評(píng)估藥物的效果與安全性。公司嚴(yán)格遵循動(dòng)物倫理規(guī)范，配備專業(yè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員團(tuán)隊(duì)，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，為藥物向臨床轉(zhuǎn)化奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 燦辰微生物以“技術(shù)驅(qū)動(dòng)”為核心競(jìng)爭(zhēng)力，構(gòu)建差異化的臨床前藥效評(píng)價(jià)體系。實(shí)驗(yàn)室配備自動(dòng)化設(shè)備及SPF級(jí)動(dòng)物房，可開展以下服務(wù)：體外篩選：MBC、MIC、殺菌曲線、耐藥誘導(dǎo)與耐藥機(jī)制等；體內(nèi)驗(yàn)證：系統(tǒng)模型、肺部模型、大腿肌肉模型等；復(fù)雜劑型研究：吸入制...

專注臨床前藥效學(xué)研究，南京燦辰具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì)：可開展耐藥機(jī)制研究，對(duì)產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株（包括 A 類 TEM、SHV 酶至 D 類 OXA 酶等）進(jìn)行鑒定。同時(shí)，提供 PK/PD 評(píng)價(jià)服務(wù)，結(jié)合PAE研究與作用機(jī)制分析，深入解析藥物效能。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質(zhì)，依托生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室與 SPF 級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，確保研究規(guī)范性與數(shù)據(jù)可靠性，為物臨床前研發(fā)提供從體外到體內(nèi)、從活性評(píng)價(jià)到機(jī)制探究的多方位專業(yè)服務(wù)。隨著技術(shù)發(fā)展，藥物臨床前藥效學(xué)研究持續(xù)迭代。自動(dòng)化藥敏檢測(cè)系統(tǒng)加速 MIC、MBC 測(cè)定效率，高通量測(cè)序技術(shù)深度解析耐藥基因譜。這些技術(shù)革新讓研究更準(zhǔn)確、高效：自動(dòng)化設(shè)備...

南京燦辰微生物科技有限公司基于BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供藥物活性篩選與藥效評(píng)價(jià)一體化解決方案?？赏瓿审w外實(shí)驗(yàn)（MIC、MBC、影響因素、PAE）及時(shí)間-殺菌曲線實(shí)驗(yàn)等，覆蓋革蘭氏陽性菌、陰性菌等多株標(biāo)準(zhǔn)菌株。團(tuán)隊(duì)可同步開展藥物藥代動(dòng)力學(xué)（PK）與藥效學(xué)（PD）擬合研究，摸索劑量范圍。近年來，公司成功構(gòu)建尿路模型、全身模型等多種動(dòng)物模型，支持靜脈注射、皮下注射、灌胃及霧化給藥等多種給藥途徑，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)符合申報(bào)要求，已助力多家藥企完成1類新藥的IND申報(bào)。臨床前藥效研究涵蓋抑菌活性測(cè)試、病理改善觀察等多維度實(shí)驗(yàn)；杭州藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效費(fèi)用臨床前藥效試驗(yàn)單位的競(jìng)爭(zhēng)力在于技...

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究中，深耕多指標(biāo)聯(lián)動(dòng)分析，為客戶釋放研究數(shù)據(jù)的更大價(jià)值。我們通過整合MIC與PAE、MBEC與藥動(dòng)學(xué)（PK）參數(shù)等關(guān)鍵指標(biāo)，構(gòu)建多方位的物質(zhì)“能力圖譜”：MIC反映物質(zhì)基礎(chǔ)抑菌能力，結(jié)合PAE可優(yōu)化給藥間隔，延長(zhǎng)抑菌“窗口”；MBEC揭示對(duì)抗生物膜的潛力，關(guān)聯(lián)PK參數(shù)（如組織分布濃度）則能判斷物質(zhì)在目標(biāo)部位是否達(dá)到有效濃度。通過多指標(biāo)交叉分析，我們從抑菌強(qiáng)度、持續(xù)作用時(shí)間到特殊場(chǎng)景（如生物膜環(huán)境）效力，多方位評(píng)估物質(zhì)價(jià)值，為客戶調(diào)整研發(fā)方向提供科學(xué)依據(jù)，助力提升藥物研發(fā)的效率與準(zhǔn)確度。臨床前藥效研究主要通過動(dòng)物模型評(píng)估候選藥物的有效性及作用機(jī)制；南京誘...

基于動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效驗(yàn)證是臨床前研究的關(guān)鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動(dòng)物模型，準(zhǔn)確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室采用標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，通過給藥劑量?jī)?yōu)化、療效動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)（如細(xì)菌載量變化、炎癥指標(biāo)分析）等系統(tǒng)性研究評(píng)估藥物的效果與安全性。公司嚴(yán)格遵循動(dòng)物倫理規(guī)范，配備專業(yè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員團(tuán)隊(duì)，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，為藥物向臨床轉(zhuǎn)化奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 燦辰微生物以“技術(shù)驅(qū)動(dòng)”為核心競(jìng)爭(zhēng)力，構(gòu)建差異化的臨床前藥效評(píng)價(jià)體系。實(shí)驗(yàn)室配備自動(dòng)化設(shè)備及SPF級(jí)動(dòng)物房，可開展以下服務(wù)：體外篩選：MBC、MIC、殺菌曲線、耐藥誘導(dǎo)與耐藥機(jī)制等；體內(nèi)驗(yàn)證：系統(tǒng)模型、肺部模型、大腿肌肉模型等；復(fù)雜劑型研究：吸入制...

本公司產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)1.專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)藥效學(xué)研究團(tuán)隊(duì)由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、動(dòng)物學(xué)等各專業(yè)技術(shù)人員組成，充分滿足了臨床前研究對(duì)各領(lǐng)域的技術(shù)需求。技術(shù)負(fù)責(zé)人具有豐富的藥效學(xué)申報(bào)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)人員熟悉申報(bào)相關(guān)指導(dǎo)原則與技術(shù)法規(guī)。2.完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)施實(shí)驗(yàn)室具有2個(gè)BSL-2實(shí)驗(yàn)室，自動(dòng)化設(shè)備，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心可以開展20多種全身、局部動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效學(xué)研究，能夠滿足不同類型新藥的藥效評(píng)價(jià)需求。具備符合新藥申報(bào)規(guī)范要求的質(zhì)量體系，獲CNAS、CMA認(rèn)證。3.定制化服務(wù)可以根據(jù)客戶的具體需求提供個(gè)性化的服務(wù)方案，按照客戶需求，設(shè)計(jì)方案并建立動(dòng)物模型，確保模型能夠真實(shí)體現(xiàn)藥物的作用結(jié)果。4.數(shù)據(jù)與結(jié)果的真實(shí)...

南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開發(fā)領(lǐng)域，以專業(yè)藥效學(xué)研究為指引，為客戶提供多方位技術(shù)支持。針對(duì)難溶性物質(zhì)，在研發(fā)納米制劑過程中，公司通過測(cè)定制劑前后的MIC變化，評(píng)估增溶處理對(duì)其抑菌效力的提升效果；對(duì)于緩控釋制劑，結(jié)合PK/PD參數(shù)科學(xué)設(shè)計(jì)釋放曲線，確保目標(biāo)部位維持持續(xù)有效的物質(zhì)濃度。依托系統(tǒng)的藥效學(xué)研究，南京燦辰助力客戶優(yōu)化制劑方案——從輔料選擇到劑型設(shè)計(jì)均進(jìn)行科學(xué)驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)物質(zhì)劑型與效果需求的準(zhǔn)確匹配。這一過程不僅能提升制劑的實(shí)際應(yīng)用效果，還能改善使用者的用藥體驗(yàn)，為制劑的高效開發(fā)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐，推動(dòng)制劑研發(fā)向更貼合臨床需求的方向發(fā)展。PAE研究，揭示抗微生物制劑藥物后續(xù)抑菌潛力；廣州...

臨床前藥效評(píng)價(jià)的目標(biāo)是生成符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的科學(xué)證據(jù)鏈，支撐新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。各國藥監(jiān)部門（如NMPA、FDA）均要求申報(bào)數(shù)據(jù)包含詳盡的藥效學(xué)證據(jù)，例如作用機(jī)制解析、劑量?jī)?yōu)化依據(jù)等。南京燦辰微生物科技有限公司憑借CNAS、CMA認(rèn)證資質(zhì)與合規(guī)化質(zhì)量管理體系，提供從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)記錄到報(bào)告撰寫的全流程服務(wù)，確保研究成果可追溯、可審計(jì)。公司已助力多家藥企通過技術(shù)審評(píng)，為抗微生物藥物的獲批上市提供強(qiáng)力支持。針對(duì)復(fù)雜劑型與聯(lián)合用藥需求，燦辰微生物開發(fā)差異化藥效評(píng)價(jià)方案，覆蓋局部外用制劑、吸入制劑及復(fù)方制劑。通過建立生物膜動(dòng)物模型，評(píng)估抗生物膜藥物的作用。藥物作用機(jī)制研究深入，準(zhǔn)確打擊致病微生...

在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A 類酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 類酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 類酶（AmpC 酶）及 D 類酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通過專業(yè)技術(shù)手段完成鑒定，并有電泳圖結(jié)果，為耐藥機(jī)制研究提供有力支持。公司的體外藥效學(xué)評(píng)價(jià)平臺(tái)提供多項(xiàng)服務(wù)，包括MIC、MBC、MBEC測(cè)定等。同時(shí)可進(jìn)行殺菌曲線（KCs）測(cè)定、活性影響因素測(cè)定、誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制研究、防耐藥突變濃度（MPC）研究等項(xiàng)目，滿足體外藥效評(píng)價(jià)的多樣化需求新藥臨床前藥效試驗(yàn)需同步開展PK/PD研究。天津MICrang...

臨床前藥效研究的目的在于通過科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)驗(yàn)證藥物的有效性。指導(dǎo)原則強(qiáng)調(diào)，需根據(jù)藥物作用機(jī)制和臨床適應(yīng)癥選擇合適的動(dòng)物模型（如全身模型、局部模型），并遵循隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)的基本原則。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)需涵蓋劑量梯度、給藥途徑（口服、注射、吸入等）及觀察周期，確保結(jié)果具有可重復(fù)性和臨床參考價(jià)值。例如，對(duì)于復(fù)雜劑型（如吸入制劑或透皮藥物），需結(jié)合霧化給藥系統(tǒng)或離體皮膚模型進(jìn)行針對(duì)性研究。 作為專業(yè)的臨床前藥效試驗(yàn)單位，南京燦辰微生物科技有限公司通過具有CNAS、CMA證書，并具備BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室備案資質(zhì)，確保研究過程合規(guī)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。公司擁有1050平方米的實(shí)驗(yàn)空間，涵蓋藥物篩選平臺(tái)、微生...

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究中，深耕多指標(biāo)聯(lián)動(dòng)分析，為客戶釋放研究數(shù)據(jù)的更大價(jià)值。我們通過整合MIC與PAE、MBEC與藥動(dòng)學(xué)（PK）參數(shù)等關(guān)鍵指標(biāo)，構(gòu)建多方位的物質(zhì)“能力圖譜”：MIC反映物質(zhì)基礎(chǔ)抑菌能力，結(jié)合PAE可優(yōu)化給藥間隔，延長(zhǎng)抑菌“窗口”；MBEC揭示對(duì)抗生物膜的潛力，關(guān)聯(lián)PK參數(shù)（如組織分布濃度）則能判斷物質(zhì)在目標(biāo)部位是否達(dá)到有效濃度。通過多指標(biāo)交叉分析，我們從抑菌強(qiáng)度、持續(xù)作用時(shí)間到特殊場(chǎng)景（如生物膜環(huán)境）效力，多方位評(píng)估物質(zhì)價(jià)值，為客戶調(diào)整研發(fā)方向提供科學(xué)依據(jù)，助力提升藥物研發(fā)的效率與準(zhǔn)確度。藥效學(xué)評(píng)價(jià)覆蓋多環(huán)節(jié)，從初篩到驗(yàn)證全流程助力；廣東臨床用藥臨床前藥效...

臨床前藥效試驗(yàn)公司需具備跨領(lǐng)域協(xié)作能力。燦辰微生物組建了涵蓋藥理毒理、微生物學(xué)、藥物分析等專業(yè)背景的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可針對(duì)不同藥物類型（如小分子化藥、復(fù)方、鐵載體藥物、生物制劑等）設(shè)計(jì)個(gè)性化研究方案。團(tuán)隊(duì)提供靈活服務(wù)模式，覆蓋早期化合物篩選、中期劑量摸索優(yōu)化及IND申報(bào)支持，從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)到報(bào)告交付全程跟蹤指導(dǎo)。針對(duì)吸入制劑、外用凝膠、復(fù)方藥物等藥物，臨床前藥效評(píng)價(jià)需采用差異化研究方法。燦辰微生物實(shí)驗(yàn)室配置專業(yè)設(shè)備，為復(fù)方、多肽類藥物組合等創(chuàng)新方案提供科學(xué)驗(yàn)證支持。PAE研究讓藥物療效“續(xù)航”，優(yōu)化用藥間隔有依據(jù)。蘇州體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效研究?jī)?nèi)容相較于體外研究，體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)更貼近于臨床實(shí)際。南京燦...

南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥效學(xué)領(lǐng)域十多年，具有CNAS、CMA證書、BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物房，為藥企提供從體外篩選到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的全鏈條服務(wù)。公司擁有1000余平方米的專業(yè)化實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，配備體內(nèi)外模型，可系統(tǒng)評(píng)估化學(xué)藥物及生物制劑的療效與安全性。服務(wù)涵蓋小分子化藥、天然產(chǎn)物及創(chuàng)新生物藥，嚴(yán)格遵循IND、FDA等法規(guī)要求，助力企業(yè)快速獲取符合申報(bào)要求的科學(xué)數(shù)據(jù)，加速新藥研發(fā)進(jìn)程。 臨床前藥效評(píng)價(jià)的重要環(huán)節(jié)之一是體外活性篩選，從候選化合物中篩選出具有臨床價(jià)值的候選藥物。燦辰微生物通過MIC等試驗(yàn)方法，評(píng)估藥物對(duì)病原微生物的抑制或殺滅能力。實(shí)驗(yàn)室配備標(biāo)準(zhǔn)菌株與自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備，可模...

藥物的臨床前研究，需前瞻性考量特殊人群的用藥特點(diǎn)。針對(duì)腎功能不全群體，研究中通過調(diào)整動(dòng)物模型的腎功能狀態(tài)——如采用手術(shù)造模、藥物誘導(dǎo)等方式，系統(tǒng)觀測(cè)物質(zhì)的代謝動(dòng)力學(xué)變化，評(píng)估藥效學(xué)指標(biāo)（例如MIC是否因代謝蓄積發(fā)生改變）；對(duì)于老年、兒童相關(guān)模型，則重點(diǎn)關(guān)注物質(zhì)的耐受性及效果差異。這些研究成果能夠?yàn)榕R床特殊人群的給藥途徑設(shè)計(jì)提供扎實(shí)依據(jù)，有效填補(bǔ)“超說明書用藥”的數(shù)據(jù)空白，助力藥物惠及更多的使用群體，推動(dòng)用藥理念的落地與深化。通過提前覆蓋特殊人群的用藥研究，可減少臨床應(yīng)用中的不確定性，為不同生理狀態(tài)下的安全合理用藥提供科學(xué)支撐。燦辰微生物已助力多個(gè)新藥通過臨床前藥效申報(bào)！浙江體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)臨床前...

燦辰動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)可構(gòu)建多種動(dòng)物模型，如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關(guān)模型、肺部模型、陰道炎模型等。針對(duì)不同模型，涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物，采用皮下注射、霧化吸入、外用涂抹等多種給藥途徑，為相關(guān)研究提供支持。團(tuán)隊(duì)具備豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，參與過 β- 內(nèi)酰胺類（含 β- 酶抑制劑復(fù)方）、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類等多個(gè)品類的研究。成功助力口服一類新藥、注射一類新藥獲批臨床，還參與了碳青霉烯類、惡唑烷酮類等多種類別的臨床前藥效學(xué)研究與活性一致性評(píng)價(jià)，實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)扎實(shí)。臨床前藥效研究遵循CLSI M100標(biāo)準(zhǔn)開展藥敏試驗(yàn)，確保數(shù)據(jù)國際認(rèn)可；四川PD臨床前藥效...

燦辰動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)可構(gòu)建多種動(dòng)物模型，如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關(guān)模型、肺部模型、陰道炎模型等。針對(duì)不同模型，涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物，采用皮下注射、霧化吸入、外用涂抹等多種給藥途徑，為相關(guān)研究提供支持。團(tuán)隊(duì)具備豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，參與過 β- 內(nèi)酰胺類（含 β- 酶抑制劑復(fù)方）、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類等多個(gè)品類的研究。成功助力口服一類新藥、注射一類新藥獲批臨床，還參與了碳青霉烯類、惡唑烷酮類等多種類別的臨床前藥效學(xué)研究與活性一致性評(píng)價(jià)，實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)扎實(shí)。PAE研究，揭示抗微生物制劑藥物后續(xù)抑菌潛力；山東MIC臨床前藥效研究?jī)?nèi)容南京燦辰微生物科...

燦辰皮膚肌肉模型研究涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物。通過口鼻暴露系統(tǒng)給藥、外用涂抹等方式，在大腿肌肉、皮膚創(chuàng)口等模型中開展研究，助力相關(guān)藥物的研發(fā)與效果評(píng)估。尿路生殖系統(tǒng)模型包括細(xì)菌性陰道炎模型、陰道炎模型等，針對(duì)陰道加德納菌、白色念珠菌等病原微生物進(jìn)行研究26。通過科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，評(píng)價(jià)相關(guān)藥物的效果，為尿路生殖系統(tǒng)的研究提供詳實(shí)數(shù)據(jù)。燦辰持續(xù)提升技術(shù)實(shí)力與服務(wù)質(zhì)量。未來將繼續(xù)深耕微生物研究領(lǐng)域，不斷完善服務(wù)體系，致力于為藥物研發(fā)、醫(yī)療器械評(píng)價(jià)等領(lǐng)域提供的服務(wù)，推動(dòng)行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。臨床前藥效學(xué)平臺(tái)，為藥物研發(fā)架起轉(zhuǎn)化橋梁！無錫藥物臨床前CRO服務(wù)臨床前藥效大概多少...

藥物臨床前藥效學(xué)研究在追求科學(xué)突破的同時(shí)，需以嚴(yán)格的倫理規(guī)范為前提。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)嚴(yán)格遵循3R原則（替代、減少、優(yōu)化），通過技術(shù)創(chuàng)新降低動(dòng)物依賴。對(duì)必須開展的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，通過造模方案（如局部微量接種替代全身高劑量）、實(shí)時(shí)疼痛監(jiān)測(cè)并實(shí)施階梯式鎮(zhèn)痛方案，減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的痛苦與應(yīng)激反應(yīng)。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利保障貫穿全流程：標(biāo)準(zhǔn)化飼養(yǎng)環(huán)境需滿足溫度、濕度及活動(dòng)空間的嚴(yán)苛要求，術(shù)后配備專人進(jìn)行傷口護(hù)理與營養(yǎng)支持，確保其生理與心理需求得到滿足。這種將科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性與倫理關(guān)懷深度融合的實(shí)踐，不僅是對(duì)生命倫理的尊重，更能樹立負(fù)責(zé)任的研發(fā)形象，增強(qiáng)研究結(jié)果的社會(huì)認(rèn)可度，為藥物研發(fā)的可持續(xù)發(fā)展筑牢倫理根基臨床前藥效研究主要通過...

南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建的臨床前藥效學(xué)研究體系，以標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)價(jià)服務(wù)，成為藥物研發(fā)的加速引擎。公司體外研究平臺(tái)可快速篩選候選化合物，在數(shù)周內(nèi)完成MIC、MBC等基礎(chǔ)指標(biāo)測(cè)定，高效淘汰無效分子；體內(nèi)模型結(jié)合PK/PD評(píng)價(jià)體系，能大幅縮短動(dòng)物實(shí)驗(yàn)周期，明確有效劑量與應(yīng)用方案。同時(shí)，公司深耕耐藥機(jī)制、防突變濃度等前沿研究，提前預(yù)判臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)，助力客戶規(guī)避后期研發(fā)中的潛在問題。從化合物初篩到臨床申報(bào)階段，南京燦辰提供全流程關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐，通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)價(jià)體系，推動(dòng)有潛力的藥物更快邁向臨床應(yīng)用，為應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)峻的耐藥挑戰(zhàn)提供專業(yè)技術(shù)賦能。PK/PD評(píng)價(jià)銜接臨床，讓藥物給藥更貼合需求；天津MICran...

細(xì)菌生物膜是臨床中難以應(yīng)對(duì)的“頑固堡壘”，相關(guān)藥物對(duì)生物膜的去除研究意義重大。研究聚焦生物膜去除濃度（MBEC）測(cè)定，通過模擬生物膜的復(fù)雜結(jié)構(gòu)——包括胞外多糖基質(zhì)的包裹狀態(tài)、細(xì)菌群落的協(xié)同作用等，系統(tǒng)評(píng)估藥物穿透生物膜屏障、瓦解其整體結(jié)構(gòu)的能力。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合作用機(jī)制分析，深入剖析藥物破壞生物膜架構(gòu)、抑制群體感應(yīng)信號(hào)傳遞的具體路徑。這些研究成果不僅為開發(fā)新型抗生物膜藥物提供了關(guān)鍵依據(jù)，也為解決慢性病癥（如與導(dǎo)管相關(guān)的問題）、器械相關(guān)難題開辟了臨床前研究的新方向，有助于推動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)突破與應(yīng)用升級(jí)。體外藥效多指標(biāo)聯(lián)動(dòng)，評(píng)估藥物潛力超關(guān)鍵！上海低益菌濃度臨床前藥效報(bào)價(jià)專注臨床前藥效學(xué)研究，南...

疾病模型構(gòu)建是體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)的重要基礎(chǔ)，需準(zhǔn)確復(fù)刻臨床相關(guān)病癥特征。針對(duì)肺炎模型，研究中會(huì)選用特定病原菌（如肺炎克雷伯菌），通過氣道滴注等方式作用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，模擬肺部相關(guān)病理進(jìn)程——包括炎癥浸潤、肺功能損傷等表現(xiàn)；腸道相關(guān)模型則聚焦病原菌定植、腸黏膜損傷及菌群失衡等關(guān)鍵特征。模型構(gòu)建過程中，需綜合考量病原特性、作用途徑與動(dòng)物品系的匹配度，通過嚴(yán)格控制變量確保病理進(jìn)程的穩(wěn)定性，同時(shí)保證與臨床癥狀的高度契合。這類模型為相關(guān)物質(zhì)的效果評(píng)價(jià)提供了貼近真實(shí)的“試驗(yàn)場(chǎng)”，助力研究者更準(zhǔn)確地觀測(cè)物質(zhì)在體內(nèi)的作用規(guī)律，為后續(xù)研究推進(jìn)提供可靠的體內(nèi)實(shí)驗(yàn)依據(jù)?？刮⑸镏苿w外藥效學(xué)評(píng)價(jià)，涵蓋MIC、MBC測(cè)定，助...

隨著新藥研發(fā)復(fù)雜度的提升，燦辰微生物持續(xù)拓展臨床前藥效評(píng)價(jià)的服務(wù)業(yè)務(wù)。在抗耐藥菌藥物等熱點(diǎn)領(lǐng)域，公司開發(fā)體內(nèi)外藥效聯(lián)動(dòng)研究平臺(tái)。同時(shí)，積極布局聯(lián)合用藥等新興方向，以靈活、高效的服務(wù)響應(yīng)行業(yè)需求。依托十年技術(shù)沉淀與全國數(shù)百家客戶的實(shí)踐積累，燦辰致力于為廣大藥企攻克重大疾病提供可靠的技術(shù)支撐，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。燦辰采用了多種先進(jìn)科學(xué)的藥效學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)，包括MIC、MBC、ED50、劑量反應(yīng)曲線繪制等?？陀^評(píng)估藥物體內(nèi)外活性，確保研究結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。生物膜去除濃度研究，攻克細(xì)菌生物膜耐藥難題句號(hào)。上海PK/PD臨床前藥效品牌藥物的臨床前研究，需前瞻性考量特殊人群的用藥特點(diǎn)。針對(duì)腎功能不全群...

南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥效學(xué)領(lǐng)域十多年，具有CNAS、CMA證書、BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物房，為藥企提供從體外篩選到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的全鏈條服務(wù)。公司擁有1000余平方米的專業(yè)化實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，配備體內(nèi)外模型，可系統(tǒng)評(píng)估化學(xué)藥物及生物制劑的療效與安全性。服務(wù)涵蓋小分子化藥、天然產(chǎn)物及創(chuàng)新生物藥，嚴(yán)格遵循IND、FDA等法規(guī)要求，助力企業(yè)快速獲取符合申報(bào)要求的科學(xué)數(shù)據(jù)，加速新藥研發(fā)進(jìn)程。 臨床前藥效評(píng)價(jià)的重要環(huán)節(jié)之一是體外活性篩選，從候選化合物中篩選出具有臨床價(jià)值的候選藥物。燦辰微生物通過MIC等試驗(yàn)方法，評(píng)估藥物對(duì)病原微生物的抑制或殺滅能力。實(shí)驗(yàn)室配備標(biāo)準(zhǔn)菌株與自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備，可模...

我們的技術(shù)團(tuán)隊(duì)由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)等各個(gè)技術(shù)領(lǐng)域成員組成，具有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。項(xiàng)目前期可以開展科學(xué)合理的技術(shù)方案設(shè)計(jì)，項(xiàng)目實(shí)施過程中及時(shí)溝通結(jié)果，調(diào)整方案細(xì)節(jié)，給予客戶客觀、準(zhǔn)確的指導(dǎo)和建議。我們的團(tuán)隊(duì)致力于與客戶建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，共同推動(dòng)藥物研發(fā)進(jìn)程。 在整個(gè)臨床前藥效研究服務(wù)過程中，我們保持與客戶的緊密溝通，實(shí)時(shí)反饋研究進(jìn)展，并根據(jù)反饋及時(shí)調(diào)整研究方案。這種開放的溝通方式使得客戶能夠及時(shí)了解項(xiàng)目情況，增強(qiáng)了研究的透明度和信任度。 我們的臨床前藥效研究服務(wù)通過高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)技術(shù)、個(gè)性化的研究方案、專業(yè)的團(tuán)隊(duì)支持和良好的客戶服務(wù)，展現(xiàn)出明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我們致力于為客戶提供良好...

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究中，深耕多指標(biāo)聯(lián)動(dòng)分析，為客戶釋放研究數(shù)據(jù)的更大價(jià)值。我們通過整合MIC與PAE、MBEC與藥動(dòng)學(xué)（PK）參數(shù)等關(guān)鍵指標(biāo)，構(gòu)建多方位的物質(zhì)“能力圖譜”：MIC反映物質(zhì)基礎(chǔ)抑菌能力，結(jié)合PAE可優(yōu)化給藥間隔，延長(zhǎng)抑菌“窗口”；MBEC揭示對(duì)抗生物膜的潛力，關(guān)聯(lián)PK參數(shù)（如組織分布濃度）則能判斷物質(zhì)在目標(biāo)部位是否達(dá)到有效濃度。通過多指標(biāo)交叉分析，我們從抑菌強(qiáng)度、持續(xù)作用時(shí)間到特殊場(chǎng)景（如生物膜環(huán)境）效力，多方位評(píng)估物質(zhì)價(jià)值，為客戶調(diào)整研發(fā)方向提供科學(xué)依據(jù)，助力提升藥物研發(fā)的效率與準(zhǔn)確度。臨床前藥效研究主要通過動(dòng)物模型評(píng)估候選藥物的有效性及作用機(jī)制；濟(jì)南P...