南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥效學(xué)領(lǐng)域十多年，具有CNAS、CMA證書、BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物房，為藥企提供從體外篩選到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的全鏈條服務(wù)。公司擁有1000余平方米的專業(yè)化實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，配備體內(nèi)外模型，可系統(tǒng)評(píng)估化學(xué)藥物及生物制劑的療效與安全性。服務(wù)涵蓋小分子化藥、天然產(chǎn)物及創(chuàng)新生物藥，嚴(yán)格遵循IND、FDA等法規(guī)要求，助力企業(yè)快速獲取符合申報(bào)要求的科學(xué)數(shù)據(jù)，加速新藥研發(fā)進(jìn)程。

臨床前藥效評(píng)價(jià)的重要環(huán)節(jié)之一是體外活性篩選，從候選化合物中篩選出具有臨床價(jià)值的候選藥物。燦辰微生物通過MIC等試驗(yàn)方法，評(píng)估藥物對病原微生物的抑制或殺滅能力。實(shí)驗(yàn)室配備標(biāo)準(zhǔn)菌株與自動(dòng)化檢測設(shè)備，可模擬不同生理環(huán)境下的藥物作用效果。通過解析藥物與靶點(diǎn)的相互作用機(jī)制，為后續(xù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù)，幫助企業(yè)快速鎖定優(yōu)勢化合物，降低研發(fā)盲目性。 臨床前藥效研究遵循CLSI M100標(biāo)準(zhǔn)開展藥敏試驗(yàn)，確保數(shù)據(jù)國際認(rèn)可；廣東影響因素臨床前藥效組別設(shè)置

南京燦辰微生物科技有限公司在抗微生物藥物臨床前藥效評(píng)價(jià)領(lǐng)域深耕十余年。公司配備BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心等1000余平米專業(yè)研究場地，可開展藥物體內(nèi)體外活性研究、PK/PD研究等全流程服務(wù)。特別在藥物臨床前藥效學(xué)研究領(lǐng)域，我們建立了符合相關(guān)指導(dǎo)原則的評(píng)估體系，通過動(dòng)物模型驗(yàn)證（大小鼠動(dòng)物模型等）與體外抑菌活性實(shí)驗(yàn)相結(jié)合，確保數(shù)據(jù)符合IND申報(bào)要求。獲得衛(wèi)健委生物安全備案，具備開展微生物相關(guān)研究的資質(zhì)，可為創(chuàng)新藥研發(fā)提供從體外篩選到臨床前藥效研究的解決方案。蘇州體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效報(bào)價(jià)通過建立全身、肺部等動(dòng)物模型可模擬藥物體內(nèi)效果。

燦辰皮膚肌肉模型研究涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物。通過口鼻暴露系統(tǒng)給藥、外用涂抹等方式，在大腿肌肉、皮膚創(chuàng)口等模型中開展研究，助力相關(guān)藥物的研發(fā)與效果評(píng)估。尿路生殖系統(tǒng)模型包括細(xì)菌性陰道炎模型、陰道炎模型等，針對陰道加德納菌、白色念珠菌等病原微生物進(jìn)行研究26。通過科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，評(píng)價(jià)相關(guān)藥物的效果，為尿路生殖系統(tǒng)的研究提供詳實(shí)數(shù)據(jù)。燦辰持續(xù)提升技術(shù)實(shí)力與服務(wù)質(zhì)量。未來將繼續(xù)深耕微生物研究領(lǐng)域，不斷完善服務(wù)體系，致力于為藥物研發(fā)、醫(yī)療器械評(píng)價(jià)等領(lǐng)域提供的服務(wù)，推動(dòng)行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開發(fā)領(lǐng)域，以專業(yè)藥效學(xué)研究為指引，為客戶提供多方位技術(shù)支持。針對難溶性物質(zhì)，在研發(fā)納米制劑過程中，公司通過測定制劑前后的MIC變化，評(píng)估增溶處理對其抑菌效力的提升效果；對于緩控釋制劑，結(jié)合PK/PD參數(shù)科學(xué)設(shè)計(jì)釋放曲線，確保目標(biāo)部位維持持續(xù)有效的物質(zhì)濃度。依托系統(tǒng)的藥效學(xué)研究，南京燦辰助力客戶優(yōu)化制劑方案——從輔料選擇到劑型設(shè)計(jì)均進(jìn)行科學(xué)驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)物質(zhì)劑型與效果需求的準(zhǔn)確匹配。這一過程不僅能提升制劑的實(shí)際應(yīng)用效果，還能改善使用者的用藥體驗(yàn)，為制劑的高效開發(fā)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐，推動(dòng)制劑研發(fā)向更貼合臨床需求的方向發(fā)展?？刮⑸镏苿┧幬颬K/PD評(píng)價(jià)平臺(tái)，關(guān)聯(lián)藥動(dòng)學(xué)與藥效學(xué)，科學(xué)指導(dǎo)用藥？

南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領(lǐng)域前沿研究，在Antibiotic后效應(yīng)（PAE）相關(guān)業(yè)務(wù)上成果斐然。測定特定物質(zhì)撤去后，對目標(biāo)菌群的持續(xù)抑制時(shí)長，深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質(zhì)的PAE表現(xiàn)差異明顯，像氨基糖苷類、喹諾酮類物質(zhì)往往呈現(xiàn)出較長的PAE。通過探究PAE與物質(zhì)濃度、作用時(shí)長的內(nèi)在聯(lián)系，公司能夠?yàn)榭蛻魞?yōu)化給藥間隔方案。在確保預(yù)期效果的同時(shí)，減少給藥次數(shù)，極大提升使用者的依從性。此外，針對特殊人群，如腎功能不全者，我們也能依據(jù)PAE研究結(jié)果，提供個(gè)性化的方案調(diào)整建議，助力突破“給藥時(shí)長”對物質(zhì)效力發(fā)揮的限制，為相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展貢獻(xiàn)專業(yè)力量。體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)，依托疾病模型，驗(yàn)證抗微生物制劑藥物實(shí)際療效？蘇州體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效報(bào)價(jià)

MIC測定，是藥物初篩的主要指標(biāo)。廣東影響因素臨床前藥效組別設(shè)置

以微生物研究為支點(diǎn)，撬動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新未來。燦辰團(tuán)隊(duì)熟稔各類藥物研發(fā)流程，參與的口服及注射一類新藥已成功獲批臨床，碳青霉烯類、喹諾酮類等品種的臨床前研究經(jīng)驗(yàn)豐富。從誘導(dǎo)耐藥機(jī)制分析到 PK/PD 評(píng)價(jià)，從生物膜到PAE研究，用專業(yè)技術(shù)拆解微生物與藥物的互動(dòng)規(guī)律，為每一個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目注入科學(xué)動(dòng)能。不止于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，更致力于構(gòu)建微生物研究的生態(tài)體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動(dòng)物模型等基礎(chǔ)服務(wù)外，還涉足益生菌鑒定與功能評(píng)價(jià)，為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫(yī)療器械提供體內(nèi)藥效驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)菌株庫與先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室相輔相成，專業(yè)團(tuán)隊(duì)與合作網(wǎng)絡(luò)協(xié)同發(fā)力，讓每一項(xiàng)研究需求都能找到對應(yīng)的解決方案。廣東影響因素臨床前藥效組別設(shè)置