山東MDCK宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)
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發(fā)布時(shí)間:2025-08-07
湖州申科生物rHCDpurify® 前處理系統(tǒng)是用于宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測(cè)樣本前處理的得力工具,具備諸多優(yōu)勢(shì)。在操作便捷性上,它支持自動(dòng)掃碼,輸入準(zhǔn)確且簡(jiǎn)單高效,同時(shí)配備超大視屏,方便操作人員使用。溫控方面表現(xiàn)出色,能精確控溫,這有助于提高裂解和洗脫效率,減少因溫度控制不當(dāng)帶來(lái)的系統(tǒng)誤差,為后續(xù)檢測(cè)奠定良好基礎(chǔ)。從提取性能來(lái)看,該系統(tǒng)符合系統(tǒng)性能驗(yàn)證和挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)要求,能夠可靠地完成樣本前處理工作,保障檢測(cè)的準(zhǔn)確性與可靠性。在試劑配套上,它搭配 SHENTEK® 各類前處理試劑盒,可有效避免手動(dòng)操作產(chǎn)生的誤差,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性。此外,該系統(tǒng)具備多種程序模式,能實(shí)現(xiàn)磁珠法試劑盒和樣本前處理的自動(dòng)化提取操作,不僅提高了工作效率,還減少了人工干預(yù)可能帶來(lái)的誤差,為宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測(cè)樣本前處理提供了穩(wěn)定、高效、準(zhǔn)確的解決方案。
宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)是生物制品安全性控制的關(guān)鍵指標(biāo)。山東MDCK宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)
湖州申科SHENTEK®96S 實(shí)時(shí)熒光 PCR 檢測(cè)系統(tǒng)可向?qū)讲僮饕绘I完成實(shí)驗(yàn),配合 rHCDpurify® 前處理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)核酸檢測(cè)的自動(dòng)化操作,避免人為的操作誤差,保證高精密度和重復(fù)性;其精密的控溫和光學(xué)系統(tǒng)保證了高靈敏度和準(zhǔn)確性,低噪音且低能耗,試劑與耗材通用性強(qiáng);配套使用 SHENTEK® 各類宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)試劑盒,穩(wěn)定實(shí)現(xiàn)生物制品質(zhì)量檢測(cè);其具有不同用戶組及對(duì)應(yīng)權(quán)限管理,具有數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能,符合 21 CFR Part11 電子記錄管理的要求。
四川宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)生產(chǎn)企業(yè)針對(duì)宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè),湖州申科生物還提供技術(shù)服務(wù),包括HCD特定開(kāi)發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證等。
SHENTEK®質(zhì)粒 DNA 殘留檢測(cè)試劑盒用于定量檢測(cè)基因治療產(chǎn)品中質(zhì)粒 DNA 殘留的檢測(cè)試劑盒,如 CAR-T 細(xì)胞中慢病毒載體制備相關(guān)的質(zhì)粒 DNA。本試劑盒利用 Taqman 探針原理,通過(guò)各質(zhì)粒共有 DNA 序列, 如ColE1/pMB1/pBR322/pUC 來(lái)源的復(fù)制子,定量檢測(cè)樣品中質(zhì)粒 DNA 的殘留??蛻艨梢允孪葘①|(zhì)粒 DNA 序列給湖州申科生物技術(shù)人員進(jìn)行確認(rèn)。本試劑盒檢測(cè)快速,專一性強(qiáng),性能可靠,檢測(cè)限可以達(dá)到 102 copies/μL。試劑盒配套有質(zhì)粒DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準(zhǔn)確定量樣品中殘留的微量質(zhì)粒 DNA。
湖州申科生物疫苗制劑宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒的核酸提取純化為磁珠法,針對(duì)疫苗制劑的產(chǎn)品特點(diǎn),優(yōu)化了試劑配方,用于疫苗成品,如Vero細(xì)胞生產(chǎn)的狂犬病疫苗中的Vero殘留DNA的樣品前處理,可穩(wěn)定高效地獲得樣品中的痕量DNA,可與各個(gè)SHENTEK®宿主細(xì)胞DNAqPCR檢測(cè)試劑盒配合使用。本試劑盒可以通過(guò) rHCDpurify®前處理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)樣品的自動(dòng)處理。如樣品中含有鋁佐劑或右旋糖苷,具體處理方法可咨詢湖州申科生物技術(shù)股份有限公司。
宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)體系的穩(wěn)定性依賴于參考品標(biāo)定和試劑批間差異控制。
SHENTEK®畢赤酵母殘留 DNA 檢測(cè)試劑盒用于定量檢測(cè)各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中畢赤酵母宿主細(xì)胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測(cè)樣品中畢赤酵母殘留 DNA。檢測(cè)快速,專一性強(qiáng),性能穩(wěn)定可靠,檢測(cè)限可以達(dá)到 fg 級(jí)別。試劑盒配套有畢赤酵母 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK® 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,整個(gè)分析系統(tǒng)通過(guò)優(yōu)化前處理與檢測(cè)步驟的兼容性,提升了對(duì)畢赤酵母細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。
湖州申科生物rHCDpurify前處理系統(tǒng)搭配系列宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)試劑盒,減少手動(dòng)操作誤差。宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)技術(shù)服務(wù)
樣本核酸處理、試劑盒及檢測(cè)系統(tǒng)共同決定宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測(cè)穩(wěn)定性。山東MDCK宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)
SHENTEK® Hi5&AcNPV 殘留 DNA 檢測(cè)試劑盒(多重 PCR-熒光探針?lè)ǎ┯糜诙繖z測(cè)昆蟲(chóng)細(xì)胞(High Five)桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)來(lái)源的基因工程疫苗中殘留的 Hi5 細(xì)胞 DNA和桿狀病毒(AcNPV)DNA 的試劑盒。本試劑盒利用熒光探針原理,采用多重 qPCR 的方法定量檢測(cè)樣品中 Hi5 和 AcNPV殘留 DNA。檢測(cè)快速,專一性強(qiáng),性能穩(wěn)定可靠,檢測(cè)限可以達(dá)到 50 copies/反應(yīng)。試劑盒配套有 Hi5&AcNPV 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準(zhǔn)確定量樣品中殘留的 Hi5&AcNPV 微量 DNA。
山東MDCK宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)