專注臨床前藥效學(xué)研究，南京燦辰具備獨特優(yōu)勢：可開展耐藥機制研究，對產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株（包括 A 類 TEM、SHV 酶至 D 類 OXA 酶等）進行鑒定。同時，提供 PK/PD 評價服務(wù)，結(jié)合PAE研究與作用機制分析，深入解析藥物效能。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質(zhì)，依托生物安全二級實驗室與 SPF 級動物實驗中心，確保研究規(guī)范性與數(shù)據(jù)可靠性，為物臨床前研發(fā)提供從體外到體內(nèi)、從活性評價到機制探究的多方位專業(yè)服務(wù)。隨著技術(shù)發(fā)展，藥物臨床前藥效學(xué)研究持續(xù)迭代。自動化藥敏檢測系統(tǒng)加速 MIC、MBC 測定效率，高通量測序技術(shù)深度解析耐藥基因譜。這些技術(shù)革新讓研究更準(zhǔn)確、高效：自動化設(shè)備減少人為誤差，測序技術(shù)挖掘耐藥分子機制。技術(shù)迭代推動藥效學(xué)研究向縱深發(fā)展，為藥物研發(fā)注入新活力 。殺菌曲線實驗直觀展示藥物隨時間對病原菌的抑制動態(tài)。廣東影響因素臨床前藥效研究內(nèi)容

疾病模型構(gòu)建是體內(nèi)藥效學(xué)評價的重要基礎(chǔ)，需準(zhǔn)確復(fù)刻臨床相關(guān)病癥特征。針對肺炎模型，研究中會選用特定病原菌（如肺炎克雷伯菌），通過氣道滴注等方式作用于實驗動物，模擬肺部相關(guān)病理進程——包括炎癥浸潤、肺功能損傷等表現(xiàn)；腸道相關(guān)模型則聚焦病原菌定植、腸黏膜損傷及菌群失衡等關(guān)鍵特征。模型構(gòu)建過程中，需綜合考量病原特性、作用途徑與動物品系的匹配度，通過嚴(yán)格控制變量確保病理進程的穩(wěn)定性，同時保證與臨床癥狀的高度契合。這類模型為相關(guān)物質(zhì)的效果評價提供了貼近真實的“試驗場”，助力研究者更準(zhǔn)確地觀測物質(zhì)在體內(nèi)的作用規(guī)律，為后續(xù)研究推進提供可靠的體內(nèi)實驗依據(jù)。廣東影響因素臨床前藥效研究內(nèi)容藥物臨床前藥效學(xué)，用數(shù)據(jù)支撐新藥研發(fā)每一步？

燦辰動物實驗外包服務(wù)可構(gòu)建多種動物模型，如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關(guān)模型、肺部模型、陰道炎模型等。針對不同模型，涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物，采用皮下注射、霧化吸入、外用涂抹等多種給藥途徑，為相關(guān)研究提供支持。團隊具備豐富的項目經(jīng)驗，參與過 β- 內(nèi)酰胺類（含 β- 酶抑制劑復(fù)方）、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類等多個品類的研究。成功助力口服一類新藥、注射一類新藥獲批臨床，還參與了碳青霉烯類、惡唑烷酮類等多種類別的臨床前藥效學(xué)研究與活性一致性評價，實踐經(jīng)驗扎實。

南京燦辰微生物科技有限公司成立于2014年。專業(yè)從事藥物臨床前藥物藥效學(xué)研究，公司創(chuàng)始人團隊來自于中國藥科大學(xué)?，F(xiàn)備案有兩個生物安全二級實驗室（BSL-2），大小鼠SPF級動物實驗中心，獲得了CNAS、CMA認(rèn)證，建設(shè)了較完整的體內(nèi)外藥效研究平臺。創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過程中，臨床前藥效評價是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為后續(xù)臨床試驗提供重要的數(shù)據(jù)支持。公司協(xié)助中科院、復(fù)旦大學(xué)、中國藥科大學(xué)等多所高?？蒲性核_展抗耐藥菌新化合物的評價及作用機制研究，并發(fā)表多篇文章，助力多個品種完成臨床前藥效學(xué)申報并獲批臨床。臨床前藥效評價研究通過PK/PD分析關(guān)聯(lián)血藥濃度與療效，優(yōu)化藥物給藥頻率、劑量方案。

南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建的臨床前藥效學(xué)研究體系，以標(biāo)準(zhǔn)化的評價服務(wù)，成為藥物研發(fā)的加速引擎。公司體外研究平臺可快速篩選候選化合物，在數(shù)周內(nèi)完成MIC、MBC等基礎(chǔ)指標(biāo)測定，高效淘汰無效分子；體內(nèi)模型結(jié)合PK/PD評價體系，能大幅縮短動物實驗周期，明確有效劑量與應(yīng)用方案。同時，公司深耕耐藥機制、防突變濃度等前沿研究，提前預(yù)判臨床應(yīng)用風(fēng)險，助力客戶規(guī)避后期研發(fā)中的潛在問題。從化合物初篩到臨床申報階段，南京燦辰提供全流程關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐，通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u價體系，推動有潛力的藥物更快邁向臨床應(yīng)用，為應(yīng)對日益嚴(yán)峻的耐藥挑戰(zhàn)提供專業(yè)技術(shù)賦能。藥物作用機制研究深入，準(zhǔn)確打擊致病微生物；無錫臨床用藥臨床前藥效供應(yīng)商

體外藥效學(xué)的防耐藥突變濃度研究，為藥物持久效力把關(guān)；廣東影響因素臨床前藥效研究內(nèi)容

臨床前藥效研究的目的在于通過科學(xué)的實驗設(shè)計驗證藥物的有效性。指導(dǎo)原則強調(diào)，需根據(jù)藥物作用機制和臨床適應(yīng)癥選擇合適的動物模型（如全身模型、局部模型），并遵循隨機、對照、重復(fù)的基本原則。實驗設(shè)計需涵蓋劑量梯度、給藥途徑（口服、注射、吸入等）及觀察周期，確保結(jié)果具有可重復(fù)性和臨床參考價值。例如，對于復(fù)雜劑型（如吸入制劑或透皮藥物），需結(jié)合霧化給藥系統(tǒng)或離體皮膚模型進行針對性研究。

作為專業(yè)的臨床前藥效試驗單位，南京燦辰微生物科技有限公司通過具有CNAS、CMA證書，并具備BSL-2級生物安全實驗室備案資質(zhì)，確保研究過程合規(guī)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。公司擁有1050平方米的實驗空間，涵蓋藥物篩選平臺、微生物檢驗中心及標(biāo)準(zhǔn)化動物實驗設(shè)施，可開展體外抑菌活性篩選、動物模型構(gòu)建、藥代藥效動力學(xué)（PK/PD）分析等全流程服務(wù)。依托先進自動化檢測設(shè)備及SPF級動物房，已為全國上百家藥企提供符合NMPA/FDA申報要求的藥效學(xué)數(shù)據(jù)支持。

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