根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模從2006年的434億元增長(zhǎng)至2017年的4425億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為23.50%。興業(yè)證券預(yù)計(jì)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來黃金十年，到2020年行業(yè)年銷售額將超過7000億元人民幣，未來10年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)復(fù)合增速超過10%?？磥恚t(yī)療器械吸塑包裝行業(yè)要加把勁了！

  根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2017) 》，截至2016年底，我國(guó)藥品和醫(yī)療器械人均消費(fèi)額的比例*為1:0.35，遠(yuǎn)低于1:0.7的全球平均水平，更低于發(fā)達(dá)國(guó)家1:0.98的水平。雖然與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在創(chuàng)新能力、研發(fā)能力等方面仍存在一定差距，但是基于龐大的消費(fèi)群體和政策的鼓勵(lì)支持，未來整個(gè)行業(yè)的發(fā)展空間極為廣闊。**尚未成功，醫(yī)療器械吸塑包裝行業(yè)還需努力呀！ 醫(yī)用吸塑盒包裝檢驗(yàn)的要求有哪些？上海醫(yī)用吸塑盒市場(chǎng)

  醫(yī)用吸塑盒的材料選擇有哪些？

  APET 價(jià)格便宜；強(qiáng)度高（比PETG要低）；抗沖擊；不耐紫外線，老化2~3年；不能輻照滅菌，適合EO滅菌方式。

  PS易于成型，尺寸穩(wěn)定性好，有較高剛性；耐酸堿；透明度差；不耐沖擊；不能輻照滅菌，適合EO滅菌方式。

  PP材料耐高溫，適合高溫滅菌的包裝； 抗彎曲性能好，俗稱百折膠； 化學(xué)性能好； 易老化； 阻隔性較差。

  材料的選擇是質(zhì)量保證的關(guān)鍵，醫(yī)療級(jí)吸塑盒對(duì)原材料的要求就必須是醫(yī)療級(jí)。 選擇哪種材料也是要根據(jù)被包裝產(chǎn)品的特點(diǎn)來決定的，這往往也需要考量多種因素，不是隨意選擇的。 重慶醫(yī)用吸塑盒聯(lián)系方式醫(yī)用吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙組合的優(yōu)勢(shì)！

  PETG醫(yī)用吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙可以完美貼合，組成無菌屏障系統(tǒng)，但是在熱封過程中也會(huì)遇到一些問題，創(chuàng)捷小編就此整理如下！

 1.PETG醫(yī)用吸塑盒熱壓時(shí)溫度要控制在什么范圍內(nèi)？

 常用的PETG吸塑盒原材料厚度大多在0.8mm-1.0mm之間，配套的特衛(wèi)強(qiáng)紙為2FS、1059B和1073B。溫度控制會(huì)因這些因素的影響參數(shù)有所不同，所以建議醫(yī)用吸塑盒廠家在熱封時(shí)多取一些盒子慢慢進(jìn)行測(cè)試，建議參數(shù)可以先從100-120之間調(diào)整。

  所以在醫(yī)用吸塑盒熱封時(shí)一定要注意溫度參數(shù)的控制。

 醫(yī)用吸塑盒使用于醫(yī)療器械、醫(yī)用產(chǎn)品上。對(duì)于一些附加值很高的醫(yī)療器械產(chǎn)品，需要醫(yī)用吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)蓋材密封使用。這就需要使用封口機(jī)！

 醫(yī)用吸塑盒作為包裝制品已經(jīng)成為硬需求，我們作為醫(yī)用吸塑盒的生產(chǎn)廠家，只是提供定制、生產(chǎn)包裝的，要想讓醫(yī)療器械產(chǎn)品達(dá)到無菌狀態(tài)，還需要醫(yī)療器械廠家將生產(chǎn)完好的醫(yī)療器械放入吸塑盒內(nèi)再熱封蓋材，進(jìn)行滅菌處理，達(dá)到無菌狀態(tài)。

 醫(yī)用吸塑盒對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的保護(hù)作用是其他包裝都無法比擬的。它可以與特衛(wèi)強(qiáng)蓋材一起接受滅菌操作。這是一個(gè)非常重要的過程，為確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性與有效性，必須對(duì)包裝過程加以嚴(yán)格的控制！ 蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司專注于定制生產(chǎn)醫(yī)療吸塑包裝、醫(yī)用吸塑盒、抗靜電吸塑包裝等。

  假如生產(chǎn)的醫(yī)用吸塑包裝產(chǎn)品出現(xiàn)問題，怎樣判定責(zé)任？

  而ISO13485認(rèn)證規(guī)定，保障產(chǎn)品質(zhì)量可追溯性，須保管訂單及相關(guān)資料不低于3年。

  ISO 13485認(rèn)證的主要適用范圍：

  ?目前生產(chǎn)自有品牌醫(yī)療器械但**終希望在歐盟市場(chǎng)以其名義上市的公司。?

  ?設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝醫(yī)療器械以及體外診斷醫(yī)療器械的咨詢公司或者代理人以及醫(yī)療部件生產(chǎn)商。?

  ?希望脫穎而出，并為進(jìn)入歐盟準(zhǔn)備承擔(dān)未來體外診斷醫(yī)療器械規(guī)管義務(wù)的體外診斷醫(yī)療器械生產(chǎn)商。?

  可以說，拿到 ISO 13485認(rèn)證的企業(yè)本身就具有一定實(shí)力，且對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)或其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)有很高的標(biāo)準(zhǔn)。 醫(yī)用吸塑盒的包裝設(shè)計(jì)會(huì)影響到對(duì)醫(yī)療器械的保護(hù)。廣東醫(yī)用吸塑盒**知識(shí)

醫(yī)用吸塑盒的材料選擇？上海醫(yī)用吸塑盒市場(chǎng)

  所以很多客戶在產(chǎn)品快研發(fā)完成的階段，急著找尋一家合適的包裝廠。蘇州創(chuàng)捷包裝經(jīng)常會(huì)遇到這種類型的客戶，在客戶多番考察我們的同時(shí)，我們也會(huì)接受挑戰(zhàn)并汲取經(jīng)驗(yàn)，直至調(diào)整出滿意的方案。

  包裝氣密性，微生物屏障，單包裝密合，形成微生物屏障，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后能阻菌，確保有效期內(nèi)產(chǎn)品無菌性。

  采用醫(yī)用吸塑盒，有效地解決了傳統(tǒng)紙質(zhì)包裝易破損的問題，使得靜脈留置針或其他醫(yī)療器械衛(wèi)生安全，產(chǎn)品質(zhì)量符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)；本實(shí)用新型采用塑料盒包裝更有利于環(huán)氧乙烷快速揮發(fā)，降低環(huán)氧乙烷殘留量，保障人體健康。 

  產(chǎn)品應(yīng)用于各類顱內(nèi)或心臟麻醉耗材，植入性生物材料，各類醫(yī)用導(dǎo)管，燒燙傷紗布敷料等Ⅰ類，Ⅱ類，Ⅲ類各類（滅菌醫(yī)療器械的產(chǎn)品包裝）。

上海醫(yī)用吸塑盒市場(chǎng)

  蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。

  公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。

  經(jīng)過不斷發(fā)展，企業(yè)機(jī)制不斷完善，經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大，基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理，實(shí)行全過程品質(zhì)監(jiān)控；擁有萬級(jí)潔凈車間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備；10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，能夠快速提供定制化包裝設(shè)計(jì)方案與個(gè)性化服務(wù)；經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測(cè)人員，能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。

  目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報(bào)告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測(cè)報(bào)告，可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告。

  公司本著“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景，將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格服務(wù)每一個(gè)客戶，并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個(gè)產(chǎn)品，打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)！